為進(jìn)一步加強我省食品藥品領(lǐng)域信用建設，加大對食品藥品領(lǐng)域嚴重失信者的懲戒力度，省食品藥品監督管理局起草了《陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，于 2017年 2月 7日 至 2月 13日 首次向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。省食品藥品監督管理局結合反饋意見(jiàn)進(jìn)行了修改，現將修改后的《陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》再次向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)， 如有修改意見(jiàn)請于 2017年 5月 14日 前通過(guò)傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監督管理局進(jìn)行反饋。

 

聯(lián)系人：俞海源；聯(lián)系電話(huà)：029-62288071

 

傳真：029-62288067；電子郵箱4825080@qq.com。

 

陜西省食品藥品監督管理局辦公室

 

2017 年4 月27 日

 

（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

 

陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法（征求意見(jiàn)稿）

 

第一章 總則

 

第一條（制定目的及依據）為進(jìn)一步加強食品藥品安全監督管理，推進(jìn)誠信體系建設，完善行業(yè)禁入和退出機制，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責任，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，按照《陜西省違法失信“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》（陜發(fā)改財金[20116]337號）文件要求，根據食品藥品相關(guān)法律法規規定，制定本辦法。

 

第二條（定義說(shuō)明）食品藥品安全“黑名單”是指縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當按照本辦法，將因嚴重違反食品、藥品、醫療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規、規章，受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責任人員（其直接負責的主管人員和其他責任人員）的相關(guān)信息，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì )公布。

 

第三條（定義說(shuō)明）本辦法所稱(chēng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是指在陜西省境內從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫療器械、化妝品（以下統稱(chēng)食品藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的公民、法人或者其他組織。

 

第四條（職責分工）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”的信息，按照屬地管理、分級負責的原則發(fā)布。

 

省食品藥品監督管理局負責全省食品藥品“黑名單”管理、報送和省本級信息發(fā)布工作。

 

市、縣（區）食品藥品監督管理部門(mén)負責本轄區內食品藥品“黑名單”管理、上報和本級信息發(fā)布工作。

 

縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當按照本辦法要求將因嚴重違反食品藥品管理法律、法規、規章規定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責任人員的相關(guān)信息，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì )公布

 

第五條（工作原則）食品藥品安全“黑名單”應當按照依法、客觀(guān)、公開(kāi)、公正的原則予以公布。

 

第六條（公開(kāi)形式、途徑及有關(guān)要求）各級食品藥品監督管理部門(mén)在其政務(wù)網(wǎng)站建立食品藥品“黑名單”專(zhuān)欄，由專(zhuān)人管理、及時(shí)更新，上級食品藥品監督管理部門(mén)應對下級食品藥品監督管理部門(mén)的食品藥品黑名單進(jìn)行鏈接。

 

第二章 納入條件

 

第七條（納入條件）違法行為符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責任人員應納入“黑名單”：

 

（一）受到吊銷(xiāo)許可證行政處罰的；

 

（二）一年內累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規規定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的；

 

（三）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律規定期限內不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰；

 

（四）受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責任人員；

 

（五）食品藥品監管部門(mén)依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。

 

第八條（例外情況）符合納入“黑名單”的，在法定復議和訴訟期限內以及當事人申請復議和提起訴訟期間不得納入。

 

第三章  公開(kāi)內容與程序

 

第九條（信息內容）“黑名單”信息發(fā)布主要包括以下內容：

 

（一）失信主體的基本信息，包括法人及其他組織名稱(chēng)（或自然人姓名）、統一社會(huì )信用代碼（或公民身份號碼）、法定代表人或主要負責人姓名及其公民身份號碼等；

 

（二）列入失信“黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實(shí)及理由、處罰依據、處罰結果、處罰日期等內容；

 

（三）“黑名單”信息移出日期；

 

（四）食品藥品監管部門(mén)認為應當披露的其他內容。

 

第十條（公布程序及時(shí)限）各級食品藥品監督管理部門(mén)對符合本辦法第七條規定，納入食品藥品違法失信“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或企業(yè)相關(guān)責任人應當告知當事人，確保公布信息的真實(shí)性和準確性。

 

當事人未提出異議的，按照本級政府信息發(fā)布程序審批后，及時(shí)在其政務(wù)網(wǎng)站上公布。

 

各級食品藥品監管部門(mén)發(fā)布“黑名單”信息，按照“逐級上報”的原則，自發(fā)布之日起7個(gè)工作日內上報省局。省局審核后，在8個(gè)工作日內通過(guò)全省“黑名單”系統統一報送省信用管理辦公室。

 

第十一條（異議處理）食品藥品監管部門(mén)接到當事人異議申請后，應當在3個(gè)工作日內進(jìn)行核查，根據核查結果采取下列處理措施：

 

（一）有充分證據證明擬發(fā)布的“黑名單”信息無(wú)差錯的，應當以書(shū)面形式及時(shí)告知異議申請人，并按程序發(fā)布；

 

（二）擬發(fā)布的“黑名單”信息確實(shí)有誤的應當及時(shí)更正，并將更正結果告知異議申請人。無(wú)異議的，按程序發(fā)布。

 

第四章  監督管理和聯(lián)合懲戒

 

第十二條（信息通報）各級食品藥品監督管理部門(mén)的“黑名單”管理機構應當將的“黑名單”信息書(shū)面告知依照“屬地監管”負有監管職責的監管部門(mén)。

 

第十三條（公布期限及屆滿(mǎn)后處理）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”公布期限為兩年，自公布之日起計算。期限屆滿(mǎn)后，移出“黑名單”專(zhuān)欄，轉為檔案保存。

 

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責任人員在管理期限內，實(shí)施以下監管措施：

 

（一）各級食品藥品監督管理部門(mén)對納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施重點(diǎn)監管，定期監督檢查，加大抽驗頻次。至少每半年對企業(yè)進(jìn)貨查驗、索證索票、出廠(chǎng)檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執行情況進(jìn)行一次全面、深入的監督檢查。

 

在一定期限內限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

 

責令企業(yè)定期開(kāi)展食品藥品安全自查或者邀請第三方進(jìn)行檢查評價(jià)。

 

各級食品藥品監督管理部門(mén)、食品藥品各類(lèi)協(xié)會(huì )不得聘用其為工作人員；對已取得各類(lèi)評審、監審等專(zhuān)家資格的應按有關(guān)規定予以撤消其資格；對未全面履行法定義務(wù)的，暫緩辦理執業(yè)藥師資格審核和個(gè)人登記手續。

 

（二） 食品藥品監督管理部門(mén)在審查辦理行政許可事項時(shí)，發(fā)現因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準證明文件而納入黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責任人員，按照法律法規及規章規定的年限不受理其申請。

 

（三）對被列入 “黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在“黑名單”公布期間再次出現違法行為的，不得從輕或減輕處罰。

 

第十五條（部門(mén)聯(lián)合懲戒措施）對列入“黑名單”系統的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責任人員，應當聯(lián)合相關(guān)部門(mén)依法采取下列措施實(shí)施懲戒

 

（一）在申請政府性資金支持時(shí)，采取從嚴審核或降低支持力度或不予支持等限制措施。

 

（二）在申請發(fā)行企業(yè)債券時(shí)，將其列入“從嚴審核”類(lèi)，并在發(fā)行額度方面予以限制；依法限制公開(kāi)發(fā)行公司債券。

 

（三）在申請糧食和食糖進(jìn)口關(guān)稅配額時(shí)，將其失信信息作為限制配額依據。

 

（四）在一定期限內依法禁止其參與政府采購活動(dòng)；對被食品藥品監管部門(mén)列入食品藥品安全“黑名單”或信用等級評定為C、D級的藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在實(shí)施“黑名單”管理期限內和下一期信用等級評定前，禁止其參加全省藥品、醫療器械統一招標采購工作。

 

（五）限制取得政府供應土地。

 

（六）在申請信貸融資或辦理信用卡時(shí)，金融機構將其失信信息作為審核的重要參考因素。

 

（七）在股票發(fā)行審核及在全國中小企業(yè)股份轉讓系統公開(kāi)轉讓審核中，將其失信信息作為重要參考和限制企業(yè)上市融資依據。

 

（八）在審批證券公司、基金管理公司及期貨公司的設立及變更持有5%以上股權的股東、實(shí)際控制人時(shí)，將其失信信息作為審批的重要參考。

 

（九）對嚴重失信的自然人，依法限制其擔任上市公司、證券公司、基金管理公司、期貨公司的董事、監事和高級管理人員等，對其證券、基金、期貨從業(yè)資格申請予以從嚴審核，對已成為證券、基金、期貨從業(yè)人員的相關(guān)主體予以重點(diǎn)關(guān)注。

 

（十）對嚴重失信的自然人，依法限制其擔任食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人、董事、監事和高級管理人員。

 

（十一）對嚴重失信的自然人，不得錄用為國家機關(guān)、事業(yè)單位工作人員；對已取得各類(lèi)評審、監審等專(zhuān)家資格的應按有關(guān)規定予以撤消其資格；對未全面履行法定義務(wù)的，暫緩辦理職業(yè)（執業(yè)）資格審核和個(gè)人登記手續。

 

（十二）在申請辦理通關(guān)業(yè)務(wù)時(shí)，對其進(jìn)出口貨物加大監管力度，加強單證審核和布控查驗。

 

（十三）對申請適用海關(guān)認證企業(yè)管理的，不予通過(guò)認證；對已經(jīng)成為認證企業(yè)的，按照規定下調企業(yè)信用等級。

 

（十四）在申請國境口岸衛生許可時(shí)，檢驗檢疫部門(mén)可不予受理或不予許可。

 

（十五）列入稅收管理重點(diǎn)監控對象，加強納稅評估，提高監督檢查頻次，并對其享受稅收優(yōu)惠從嚴審核。

 

（十六）限制新的科技扶持項目，將其嚴重失信行為計入科研信用記錄，并依據有關(guān)規定暫停審批其新的科技項目扶持資金申報等。

 

（十七）對廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位等媒體發(fā)布其廣告依法加強管理。

 

（十八）限制新網(wǎng)站開(kāi)辦，在申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)時(shí)，將其失信信息作為審核相關(guān)許可的重要參考。對于經(jīng)食品藥品監管部門(mén)認定違規提供食品藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的嚴重失信者，不得同意其備案或許可。

 

（十九）協(xié)調相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)單位向社會(huì )公布食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴重失信者名單。

 

（二十）禁止參與評先評優(yōu)，已經(jīng)授予的榮譽(yù)稱(chēng)號應按有關(guān)規定及時(shí)撤銷(xiāo)相關(guān)榮譽(yù)稱(chēng)號。

 

（二十一）法律、法規、規章規定的其他監管和懲戒措施。

 

第十六條（其他措施）各級食品藥品監督管理部門(mén)除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應當建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為記錄制度，對所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動(dòng)社會(huì )誠信體系建設。

 

第十七條（工作責任）食品藥品監管人員違反本實(shí)施細則，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監察機關(guān)或者任免機關(guān)依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。

 

第十八條（社會(huì )監督）鼓勵社會(huì )組織或者個(gè)人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個(gè)人進(jìn)行監督，發(fā)現有違法行為的，有權向食品藥品監督管理部門(mén)舉報。

 

第十九條（糾錯）“黑名單”公布不當的，必須在原公告范圍內予以更正。

 

第五章 附則

 

第二十條（沖突解決）法律法規和國家食品藥品監督管理總局對“黑名單”管理另有規定的從其規定。

 

第二十一條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)行。

本文關(guān)鍵詞：征求 陜西省 食品藥品安全 黑名單 信息共享 懲戒