因強生公司由于質(zhì)量原因頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件，國家食品藥品監督管理總局有關(guān)負責人13日約談強生公司，要求強生公司查找問(wèn)題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理。

近年來(lái)，強生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。據統計，2009年以來(lái)強生所屬在華公司，共在中國內地召回產(chǎn)品33次。4月23日和5月3日，強生（韓國）公司因質(zhì)量原因再次出現藥品召回事件。

針對強生公司頻繁發(fā)生的召回事件，食品藥品監管總局有關(guān)負責人在約談中指出，強生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說(shuō)明強生公司的質(zhì)量管理系統可能存在缺陷。公司須本著(zhù)對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問(wèn)題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)各項風(fēng)險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。強生公司在華各公司及在華上市產(chǎn)品必須嚴格遵守中國法律法規和相關(guān)技術(shù)規范，出現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題必須按規定及時(shí)向監管部門(mén)報告，并如實(shí)向公眾講清質(zhì)量問(wèn)題性質(zhì)、產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因以及所采取的風(fēng)險控制措施。食品藥品監管總局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時(shí)披露監管信息。

國家食品藥品監督管理總局有關(guān)負責人在約談中還指出，藥品質(zhì)量關(guān)系公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，自覺(jué)遵守我國法律法規和相關(guān)技術(shù)規范，切實(shí)擔負起藥品安全責任。凡是出現產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問(wèn)題都必須采取召回措施，必須向藥品監管部門(mén)報告，必須主動(dòng)向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。國家食品藥品監督管理總局及各級監管機構將進(jìn)一步加大監管力度，及時(shí)掌握各國藥品監管機構的召回信息，對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報告，召回不及時(shí)，將采取嚴厲的監管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品。

本文關(guān)鍵詞：強生食品監管,強生質(zhì)量管理,食品藥品監管