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各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén),局屬各有關(guān)單位:
《上海市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管辦法》已經(jīng)2014年12月11日局長(cháng)辦公會(huì )議通過(guò),現予發(fā)布,自2015年2月5日起實(shí)施,請遵照執行。
上海市質(zhì)量技術(shù)監督局
2015年1月 5 日
上海市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管辦法
第一章總則
第一條 為進(jìn)一步加強本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全監督管理,根據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《上海市實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》等法律法規和國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規定,結合本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監督管理工作。
第三條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)安全工作實(shí)行生產(chǎn)地管轄、預防為主、分類(lèi)監管、風(fēng)險管理。
第四條 上海市質(zhì)量技術(shù)監督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市質(zhì)量技監局)負責組織開(kāi)展食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監督管理,組織實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作,對各區市場(chǎng)監管局、各區(縣)質(zhì)量技術(shù)監督局、市質(zhì)量技監局自貿試驗區分局(以下統稱(chēng)區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén))的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管工作開(kāi)展情況進(jìn)行指導和督查,指導全市食品相關(guān)產(chǎn)品安全突發(fā)事件應急處置工作,負責全市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全申訴舉報的管理工作。
各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)負責本轄區食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管工作,依法查處本轄區食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的違法生產(chǎn)加工行為,承擔轄區內食品相關(guān)產(chǎn)品安全突發(fā)事件的處置工作,負責對本轄區食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全申訴舉報案件的調查處理。
市質(zhì)量技監局執法總隊根據市質(zhì)量技監局要求,對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管工作進(jìn)行監督檢查;依法對本市食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全違法案件實(shí)施查處;根據市質(zhì)量技監局委托的職權范圍,處理食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全申訴舉報和咨詢(xún)。
第二章分類(lèi)監管
第五條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分類(lèi)監管。
第六條 根據食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍,將食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分為發(fā)證企業(yè)和非發(fā)證企業(yè)。
對發(fā)證企業(yè)實(shí)行分級監管。
對非發(fā)證企業(yè),主要采取確定年度重點(diǎn)監督目錄和以監督抽查為主的方式進(jìn)行監管,并按照相關(guān)規定開(kāi)展安全評價(jià)工作。
第七條 區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)將發(fā)證企業(yè)分為A、B、C三個(gè)等級。A級企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任的保障能力較強和實(shí)現程度較好,具有較強的質(zhì)量安全控制能力;B級企業(yè)具有基本的履行產(chǎn)品質(zhì)量保障能力,具有一般的質(zhì)量安全控制能力;C級企業(yè)符合最基本的質(zhì)量安全要求,具有較弱的質(zhì)量安全控制能力。
第八條 發(fā)證企業(yè)的分級初次評價(jià)由各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)根據新獲取食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的實(shí)地核查結果進(jìn)行評價(jià)。
第九條 各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)根據評價(jià)情況,結合抽樣檢驗、監督檢查、行政處罰、年度自查報告等監管情況,按照等級評價(jià)原則(見(jiàn)附件1),確定發(fā)證企業(yè)等級,并填寫(xiě)等級評價(jià)表(見(jiàn)附件2)。
第十條 發(fā)證企業(yè)生產(chǎn)多類(lèi)產(chǎn)品的,應當分別進(jìn)行評價(jià),出現分級結果不一致的,從嚴確定企業(yè)等級。
第十一條 發(fā)證企業(yè)等級每年調整1次,由各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)依據等級評價(jià)原則予以調整,并據此編制下年度監督管理計劃。
第十二條 新獲食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)評價(jià)定級后,再次評價(jià)定級日期至獲證當年12月1日不滿(mǎn)6個(gè)月的,當年不再調整級別。
第十三條 各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)依據本辦法,結合轄區實(shí)際,確定對不同等級發(fā)證企業(yè)實(shí)施不同的監管形式。原則要求如下:
(一)對A級企業(yè)實(shí)施責任監管方式,主要監督企業(yè)落實(shí)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任情況。
1. 企業(yè)應當按年度向生產(chǎn)所在地區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)報告食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任落實(shí)情況,積極回應、有效解決社會(huì )各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題;
2.各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)根據監管需要及社會(huì )反饋信息對企業(yè)落實(shí)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任情況進(jìn)行監管;每年對A級企業(yè)監管頻次不低于1次;
3.各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)指導和支持企業(yè)不斷提升履行食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任的能力。
(二)對B級企業(yè)實(shí)施常態(tài)監管方式,主要采取以下監管措施:
1.企業(yè)應當按年度向生產(chǎn)所在地區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)報告食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任落實(shí)情況,積極回應和解決社會(huì )各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題;
2.各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)根據本地實(shí)際開(kāi)展監督檢查;每年對所有B級企業(yè)監管頻次不低于2次;
3.各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)指導企業(yè)不斷完善質(zhì)量安全管理體系,增強履行食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任的意識和能力。
(三)對C級企業(yè)實(shí)施加嚴監管方式,主要采取以下監管措施:
1.企業(yè)應當按年度向生產(chǎn)所在地區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)報告食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任落實(shí)情況,積極回應和解決社會(huì )各方面反映的產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題;
2.各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)每年對所有C級企業(yè)監管頻次不低于3次;
3. 企業(yè)已獲得質(zhì)量獎勵或其他質(zhì)量扶持政策支持的,區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當依據相關(guān)規定取消或建議有關(guān)部門(mén)予以取消。
第十四條根據行業(yè)特點(diǎn)、風(fēng)險程度和監管實(shí)際情況,每年確定重點(diǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監督目錄,對目錄產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監管。
市質(zhì)量技監局征求各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén),有關(guān)行業(yè)、部門(mén)等單位和專(zhuān)家的意見(jiàn)后,結合全國重點(diǎn)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監督目錄,制定公布《上海市重點(diǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監督目錄》。
各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)可以在此基礎上,結合本區域監管、技術(shù)保障能力等實(shí)際情況,制定本區域的重點(diǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監督目錄。
目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期調整。
第十五條食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當增加對目錄產(chǎn)品抽樣檢驗的頻次和樣本數,同時(shí)加大抽查和處理結果信息發(fā)布力度。積極運用專(zhuān)項整治、風(fēng)險分級監管、風(fēng)險因素調查分析、質(zhì)量安全評價(jià)等食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監管工作職能和手段,加強對目錄產(chǎn)品的質(zhì)量安全監管,提高監管工作有效性。
第三章監管方式
第十六條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)開(kāi)展食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管工作,通過(guò)書(shū)面檢查、實(shí)地檢查、抽樣檢驗等方式進(jìn)行。
第十七條 監管人員按照有關(guān)規定,對企業(yè)提交的書(shū)面材料進(jìn)行書(shū)面檢查,經(jīng)書(shū)面檢查合格的,可以不向企業(yè)書(shū)面反饋檢查結果。
第十八條 監管人員可以通過(guò)詢(xún)問(wèn)有關(guān)情況、查閱文字材料、核查生產(chǎn)現場(chǎng)等方式進(jìn)行實(shí)地檢查。實(shí)地檢查前要準備相關(guān)檢查文書(shū)以及必要的設備,了解企業(yè)近期狀況。進(jìn)行檢查時(shí)應按照下列程序進(jìn)行:
(一)進(jìn)入企業(yè)現場(chǎng)后,檢查人員向企業(yè)出示有效執法證件,告知當事人依法享有的權利和義務(wù),確定企業(yè)的檢查陪同人員;
(二)檢查過(guò)程中記錄檢查的內容,對發(fā)現的問(wèn)題應當要求企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行確認。必要時(shí)可以對原料、半成品、成品進(jìn)行抽樣或對有關(guān)情況進(jìn)行證據固定(如資料復印件、影視圖像等);
(三)檢查結束后,應當制作《現場(chǎng)檢查筆錄》,筆錄應當全面、真實(shí)、客觀(guān)地反映現場(chǎng)檢查情況。檢查筆錄經(jīng)核對無(wú)誤后,監管人員和企業(yè)負責人在筆錄上簽字或蓋章。
第十九條 實(shí)施企業(yè)實(shí)地檢查時(shí),重點(diǎn)檢查以下幾個(gè)方面:
(一)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)條件、檢驗能力的變化情況;
(二)在年度企業(yè)書(shū)面材料檢查中發(fā)現問(wèn)題的相關(guān)情況;
(三)企業(yè)被責令整改后相關(guān)改進(jìn)措施是否持續有效的情況;
(四)企業(yè)原輔料查驗以及產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗情況;
(五)影響企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況。
檢查人員在完成已確定的檢查內容基礎上可以根據情況增加其他檢查內容。
第二十條 實(shí)地檢查應當由2名以上持有有效執法證件的工作人員執行。
第二十一條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)對食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗,必要時(shí),可以對生產(chǎn)企業(yè)使用的食品相關(guān)產(chǎn)品原料、半成品等進(jìn)行抽樣檢驗。實(shí)施抽樣檢驗應當購買(mǎi)抽取的樣品,不得向被抽檢單位收取檢驗費用和其他任何費用,抽檢所需費用由同級財政列支。
第二十二條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)實(shí)地檢查時(shí),發(fā)現企業(yè)違反有關(guān)規定的,應當依法責令限期整改;發(fā)現屬于違法行為的,應當及時(shí)依法作出相應的行政處罰決定。
第四章監管措施
第二十三條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施年度監督管理計劃制度。區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當制定本行政區域食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)年度監督管理計劃,依法做好食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監督管理工作。
區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)可以根據工作部署、食品相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險監測信息、企業(yè)食品相關(guān)產(chǎn)品安全信用狀況、監管工作需要等,對年度監督管理計劃進(jìn)行調整。
第二十四條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度。市質(zhì)量技監局應當嚴格依照法定程序和要求,對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證范圍內的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可。
第二十五條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品監督抽查制度。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當依據有關(guān)法律法規,對本行政區域內食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行監督抽查,樣品應當委托具有相應資質(zhì)的檢驗機構檢驗。
監督抽查產(chǎn)品范圍及檢驗項目可以根據本行政區域內食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際情況確定。
對監督抽查不合格的,食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查管理辦法》等規定及時(shí)處理。
第二十六條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險監測制度。各級食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應加強風(fēng)險信息交流,通過(guò)食品相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險信息收集和綜合分析,由市質(zhì)量技監局制定風(fēng)險監測方案,組織開(kāi)展食品相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險監測工作。各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)可以根據工作實(shí)際,組織開(kāi)展轄區內食品相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險監測工作。
區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)在日常監督和風(fēng)險監測中發(fā)現重大食品相關(guān)產(chǎn)品安全隱患,應當及時(shí)報告市質(zhì)量技監局。
第二十七條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)報告制度。取得食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)應當依照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品許可證管理條例實(shí)施辦法》,按年度向所在地區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)提交自查報告;應當依照《上海市實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》,對相關(guān)許可有效期內連續停產(chǎn)一年以上的,在恢復生產(chǎn)之前,向所在地區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)報告。
區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當對企業(yè)年度自查報告進(jìn)行形式審查,對自查有不符合項的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查,并按照不超過(guò)10%的抽查比例對自查項目全部符合的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。
第二十八條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品專(zhuān)項整治制度。食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)根據監管實(shí)際和工作要求,針對企業(yè)可能或者已經(jīng)出現問(wèn)題的質(zhì)量安全隱患開(kāi)展專(zhuān)項整治,研究制定治理工作措施,重點(diǎn)排查和治理帶有行業(yè)共性的隱患,防范系統性、區域性、行業(yè)性食品相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險。
第二十九條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)約談制度。針對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)中存在的問(wèn)題或者可能存在的質(zhì)量安全風(fēng)險,各級食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)可以通過(guò)約談企業(yè)法定代表人或負責人的方式,督促企業(yè)及時(shí)消除隱患,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第三十條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品安全信用檔案管理制度。各區、縣食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管部門(mén)應當建立食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全信用檔案制度,收集、匯總轄區內食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)安全信用檔案信息,記錄食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自查報告、實(shí)地檢查、抽樣檢驗、違法行為查處等情況。檔案保存期限按國家有關(guān)規定執行。
第三十一條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品安全信息公開(kāi)制度。依據相關(guān)規定公開(kāi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、監督抽查等信息。增強信息公開(kāi)的有效性,保障社會(huì )公眾方便、及時(shí)地獲取食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息。
第三十二條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品安全舉報獎勵制度。鼓勵公民、法人和其他組織舉報食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)違法活動(dòng),符合有關(guān)條件的,按照規定予以獎勵。
第三十三條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品主要從業(yè)人員素質(zhì)提升制度。督促食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)培訓工作,主要從業(yè)人員接受食品相關(guān)產(chǎn)品安全培訓不少于規定的時(shí)間,提升主要從業(yè)人員綜合素質(zhì),增強質(zhì)量安全責任意識和職業(yè)技能,提高食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平。
第三十四條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管實(shí)施食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全督查制度。市質(zhì)量技監局不定期組織開(kāi)展食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)監管督查。督查的形式包括查閱監督檢查記錄、組織開(kāi)展交叉檢查、隨機抽查等。
督查的主要內容包括食品相關(guān)產(chǎn)品安全監管法律、法規、政策、方針及重要工作部署的落實(shí)情況,食品相關(guān)產(chǎn)品安全工作會(huì )議決定的重要事項的落實(shí)情況,上級機關(guān)和上級領(lǐng)導的重要指示、批示及交辦事項的落實(shí)情況,食品相關(guān)產(chǎn)品安全事故處置和重大案件查處情況,各單位履行食品相關(guān)產(chǎn)品安全監管職能情況等。
第三十五條 鼓勵開(kāi)展食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全保證自我聲明,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任,營(yíng)造公平競爭的環(huán)境,維護市場(chǎng)秩序,提升食品相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全信譽(yù)。
第五章附則
第三十六條 本辦法由市質(zhì)量技監局解釋。
第三十七條 本辦法自2015年 2月5日起施行,有效期至2020年2月4日。
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