剛剛，原國家食品藥品監督管理總局的網(wǎng)站發(fā)布了一份《2018年05月29日嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書(shū)待領(lǐng)信息-不批準》通告。

根據通告，卡翁喜麗雅乳品廠(chǎng)申報的賜多利、Ofmom?愛(ài) 、喜麗雅®共計三個(gè)系列嬰幼兒配方奶粉的配方注冊，總局給予“不批準”的公開(kāi)批復。

這是嬰幼兒配方奶粉配方注冊工作實(shí)施以來(lái)，第一次公布“不批準”的名單。

各位看官可能還記得，上述被退審的三個(gè)品牌，去年都曾被卷入法國蘭特黎斯集團部分產(chǎn)品疑似感染沙門(mén)氏菌的事件當中。在中國市場(chǎng)，正是涉及喜麗雅、賜多利和媽咪愛(ài)（注：即Ofmom?愛(ài)）這三個(gè)品牌。

2017年12月，原國家質(zhì)檢總局在官網(wǎng)發(fā)布消息，提醒消費者如購買(mǎi)了蘭特黎斯集團自有品牌喜麗雅，以及其代工的媽咪愛(ài)（注：即Ofmom?愛(ài)）、賜多利品牌的召回批次產(chǎn)品，請勿食用。原國家質(zhì)檢總局表示，經(jīng)查，以一般貿易途徑進(jìn)口且已完成檢驗檢疫手續的32批次產(chǎn)品屬于法方召回產(chǎn)品范圍。

今天，小食代查閱認監委資料看到，卡翁喜麗雅乳品廠(chǎng)（CELIA-LAITERIE DE CRAON）目前仍處于“暫停在華注冊資格”的狀態(tài)。

這次被公布“不批準”配方注冊申請，意味著(zhù)蘭特黎斯就算重啟工廠(chǎng)的生產(chǎn)，都未必能重返中國奶粉市場(chǎng)。此外，也釋放了中國監管部門(mén)持續關(guān)注去年發(fā)生的這起污染事件的信號。

小食代今天查閱蘭特黎斯公司的最新消息看到，根據法國費加羅報的報道，Lactalis首席執行官Emmanuel Besnier將于6月7日到該國國會(huì )受到調查委員會(huì )成員的審查。目前，巴黎的檢察官已經(jīng)搜到了超過(guò)200宗投訴，它們均來(lái)自聲稱(chēng)受到本次沙門(mén)氏菌污染事件影響的家庭。

小食代今天向媽咪愛(ài)和蘭特黎斯中國了解此事最新進(jìn)展，截至發(fā)稿時(shí)，兩家公司尚未給出回復。

關(guān)于總局此次公布的不批準名單，及接下來(lái)的奶粉配方注冊工作，小食代獨家采訪(fǎng)了中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)劉學(xué)聰。

下面，請看小食代發(fā)回來(lái)的報道。

Q&A

小食代：這是嬰幼兒配方奶粉配方注冊工作自推進(jìn)以來(lái)，首次公布不予批準的名單，您怎么看？這是一個(gè)什么訊號？之后還會(huì )通過(guò)其他的奶粉配方嗎？

劉學(xué)聰：會(huì )的，后續還會(huì )批準其他的配方。首先，這是第一次公布退審信息，傳達出來(lái)的一個(gè)重要訊號是，明確了嬰幼兒奶粉注冊這種行政許可機制更完善了，如果在一次性告知之后提交的補正材料仍不符合注冊要求的情況下，予以退審，這也是正常的程序。

所以，在我看來(lái)，退審也是配方注冊申請可能出現的一個(gè)正常結果，并沒(méi)有什么特別的。只不過(guò)以前我們習慣性地以為公布的就是被批準的，但是其實(shí)按照要求，不批準的名單也是要公布的。

小食代：以后會(huì )有更多不批準的名單公布嗎？

劉學(xué)聰：會(huì )的。

小食代：被退審的配方相關(guān)的奶粉產(chǎn)品，在2018年1月1日后生產(chǎn)的，除了跨境電商渠道，以后都沒(méi)有辦法在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售了嗎？

劉學(xué)聰：退審和銷(xiāo)售沒(méi)有必然聯(lián)系。沒(méi)有拿到配方注冊的，2018年1月1日以后都不允許生產(chǎn)了，2018年1月1日生產(chǎn)的也不允許銷(xiāo)售了；而2018年1月1日前生產(chǎn)的，即使這次退審了，仍然可以銷(xiāo)售。退審在行政許可上是一個(gè)程序，相當于企業(yè)這次的申請沒(méi)有被批準，企業(yè)其實(shí)是可以按照要求繼續補充完善資料之后繼續申請的。

銷(xiāo)售還需要受很多其他因素約束。比如說(shuō)，CNCA（中國國家認證認可監督管理委員會(huì )）已經(jīng)取消了企業(yè)的認證了，事實(shí)上從取消認證那一刻起，該企業(yè)的產(chǎn)品就不允許進(jìn)入中國了。所以，通過(guò)配方注冊是2018年1月1日后企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品在華銷(xiāo)售的一個(gè)必要條件，但沒(méi)有必然關(guān)系。

小食代：已經(jīng)被退審的企業(yè)還有可能獲得奶粉配方注冊嗎？

劉學(xué)聰：理論上是可以的。即使被退審了的申請，只要你把資料完善了，還可以繼續按照注冊管理辦法的要求去申請注冊。

小食代：按照奶粉配方注冊的要求，企業(yè)有機會(huì )補正申請材料。這次被退審的企業(yè)，此前已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)一次材料補正的程序，結果仍未達到要求嗎？

劉學(xué)聰：根據我的理解，肯定是經(jīng)過(guò)了補正的程序，但是他們的資料還是沒(méi)有符合要求。

按照行政許可來(lái)說(shuō)，我們叫做“一次性告知”，就是如果你第一次申報有任何問(wèn)題，審評部門(mén)會(huì )一次性告知你所有存在的問(wèn)題，要求你進(jìn)行補正和修改。如果企業(yè)修改完善了，沒(méi)有問(wèn)題了，就視作可以推進(jìn)下一步程序。但如果補正還不滿(mǎn)足要求的話(huà)，那就會(huì )被退審了。

小食代：此次被退審的三個(gè)品牌，去年都曾被卷入法國蘭特黎斯集團部分產(chǎn)品疑似感染沙門(mén)氏菌的事件當中，數十個(gè)批次產(chǎn)品屬于召回范圍之列。目前，卡翁喜麗雅乳品廠(chǎng)（CELIA-LAITERIE DE CRAON）仍處于被認監委“暫停在華注冊資格”的狀態(tài)。事實(shí)上，是不是因為去年爆發(fā)的質(zhì)量安全問(wèn)題，導致此次奶粉配方注冊本身不予批準呢？

劉學(xué)聰：我認為這個(gè)有聯(lián)系，但也許沒(méi)有必然聯(lián)系。因為產(chǎn)品的配方注冊是要求看你的配方注冊申請資料，比如你的工廠(chǎng)的條件要求，比如你的檢驗檢測的要求。但當然如果你已經(jīng)被CNCA（認監委）取消了資格的話(huà)，那在你申請配方注冊的時(shí)候，就需要提交更多的申請資料來(lái)去證明你的安全性。此次被退審的品牌很可能在這些方面的資料準備得不完善。

小食代：如果CNCA沒(méi)有恢復企業(yè)的資格的話(huà)，企業(yè)的奶粉配方注冊會(huì )不會(huì )有可能一直不通過(guò)？還是說(shuō)兩個(gè)工作是獨立的？

劉學(xué)聰：這里我需要強調一點(diǎn)，CNCA的認證和嬰幼兒配方奶粉的注冊是相對獨立的，它們有一些聯(lián)系，但沒(méi)有必然的聯(lián)系。不是說(shuō)，CNCA的認證過(guò)了，奶粉配方注冊就一定給你過(guò)，也不是說(shuō)，CNCA的認證沒(méi)過(guò)，奶粉配方注冊就過(guò)不了。

小食代：盡管相對獨立，但如果CNCA暫停了企業(yè)的注冊資格，企業(yè)申請配方注冊的時(shí)候就需要提交更多的資料來(lái)證明你生產(chǎn)的安全性？

劉學(xué)聰：對的。甚至不排除國家市場(chǎng)監督管理總局啟動(dòng)現場(chǎng)核查的程序，因為按照注冊管理的要求，監管部門(mén)是根據情況開(kāi)展現場(chǎng)核查工作的。畢竟蘭特黎斯該工廠(chǎng)此前發(fā)生過(guò)這樣的奶粉安全事件，所以作為我們當地政府部門(mén)來(lái)說(shuō)，肯定對于這家工廠(chǎng)的注冊審查更加小心，更加注意，所以不排除國家市場(chǎng)監督管理總局在現場(chǎng)核查之后，才會(huì )予以批準。

小食代：被退審的企業(yè)如果想要重新提交申請，這中間需要一定的時(shí)間間隔嗎？比如說(shuō)，三個(gè)月之后企業(yè)才能再次提交？

劉學(xué)聰：沒(méi)有，沒(méi)有這方面的要求。企業(yè)現在就可以重新準備資料，再次提交。

小食代：今年早些時(shí)候，原食品藥品監管總局特食注冊司副司長(cháng)馬福祥曾表示，在配方注冊前，有的企業(yè)配方數量高達184個(gè)，配方注冊以后至多能保留9個(gè)配方，因此有望從原來(lái)的2700多個(gè)配方減少到1700多個(gè)。截至目前，已經(jīng)批準了1138個(gè)配方。那是不是說(shuō)，之后獲批的配方總數大約在500多個(gè)左右？

劉學(xué)聰：對的。按照現有企業(yè)數量和配方數名額來(lái)粗略估算，提交申請的配方總數也不會(huì )超過(guò)1800個(gè)。

小食代：截至今天，距離上一批奶粉配方注冊獲批名單的公布已經(jīng)有三個(gè)月多了。很多沒(méi)有獲得配方注冊的企業(yè)都在焦慮地等待當中，您預計下一批名單公布大約會(huì )在什么時(shí)候？

劉學(xué)聰：這個(gè)很難說(shuō)。但是總體上，在注冊管理辦法的整體框架下，在要求上肯定會(huì )提高，也就是說(shuō)“從嚴審批”。事實(shí)上，今天的退審已經(jīng)釋放了一個(gè)信號，那就是證明監管部門(mén)的工作是一直在運轉的，并不是像外界的一些猜測說(shuō)的那樣是停滯的。

所以，即使是不批準，但是對于整個(gè)嬰幼兒奶粉配方注冊的企業(yè)來(lái)說(shuō)，可能是個(gè)好的聲音，因為我估計接下來(lái)就會(huì )陸續有獲批名單公布，當然也可能還有退審的情況出現。

因此，第一，按照現在的要求，配方注冊從嚴審批；第二，速讀可能不如以前這么快了。但是，現在已經(jīng)有退審名單公布，證明監管部門(mén)行政許可事項工作并沒(méi)有停滯，還在運轉，那我想接下來(lái)還有更多的配方被批準或者被退審。

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