1月20日—21日，農業(yè)生物技術(shù)科研工作者的朋友圈被微信公眾號“萊肯生物”的一則報道——《轉基因抗蟲(chóng)水稻華恢1號獲得美國FDA的商業(yè)化許可》刷屏。21日，科技日報記者就此采訪(fǎng)了華恢1號水稻研發(fā)團隊成員和相關(guān)業(yè)內專(zhuān)家。

美國FDA：華恢1號水稻在美上市無(wú)需審批

“1月11日，我校張啟發(fā)教授收到美國食品藥品監督管理局（FDA）食品安全中心食品添加劑安全辦公室主管Dennis M.Keefe博士的郵件?！?1日，華恢1號水稻研發(fā)團隊成員華中農業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授林擁軍說(shuō)。

“郵件告知，FDA認為華中農業(yè)大學(xué)已經(jīng)就華恢1號水稻的食用及飼用安全得出結論，即相較于源自商業(yè)化稻米的人類(lèi)食品和動(dòng)物飼料，來(lái)源于華恢1號稻米的人類(lèi)食品和動(dòng)物飼料在營(yíng)養成分、安全性和其他相關(guān)參數上與其無(wú)實(shí)質(zhì)性差異。因此，華恢1號稻米上市前無(wú)需經(jīng)FDA的審查和批準?！绷謸碥娬f(shuō)。

據了解，本次審查的行政案卷已以文件形式存檔，并保存于FDA食品安全和應用營(yíng)養中心的食品添加劑安全辦公室。

“這說(shuō)明FDA認可我國檢測機構對華恢1號水稻進(jìn)行的食用飼用安全評價(jià)以及營(yíng)養評價(jià)的實(shí)驗方法和數據，相信華恢1號的食用和飼用安全性?！绷謸碥娬f(shuō)。

華農團隊：歷時(shí)5年方獲美國FDA許可

華恢1號水稻由華中農業(yè)大學(xué)培育成功并于2009年獲得中國農業(yè)部頒發(fā)的安全證書(shū)，2014年證書(shū)到期后續申請獲批。

業(yè)內人士透露，中國轉基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后，并沒(méi)有列入“十三五”期間轉基因產(chǎn)業(yè)化作物名單，華中農業(yè)大學(xué)轉基因水稻研發(fā)團隊隨之將目光投向了對生物技術(shù)產(chǎn)品態(tài)度更加開(kāi)放的美國。

“我們2013年向FDA正式提交申請，到最終獲得商業(yè)化許可，經(jīng)歷了5年的時(shí)間?！绷謸碥娬f(shuō)。

研發(fā)團隊成員華中農業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授陳浩說(shuō)，整個(gè)申請流程非常復雜，此后，FDA于2016年6月13日正式收到了來(lái)自華中農業(yè)大學(xué)的安全應用申請，團隊在后續又提交了來(lái)自美國環(huán)保署（EPA）的信件和一些其他補充文件后最終順利獲得使用許可。

業(yè)內專(zhuān)家：美國轉基因商業(yè)化成熟一個(gè)推廣一個(gè)

“如此，一旦華恢1號水稻及其衍生組合產(chǎn)業(yè)化，其大米以及米粉、粉條等加工產(chǎn)品，就可以像青島啤酒出口到美國一樣簡(jiǎn)單?！痹沃袊舅锕こ滔档谝蝗蜗抵魅?、洛克菲勒基金會(huì )中國水稻生物工程項目首任首席科學(xué)家王大元說(shuō)。

“同時(shí)，這一事件也表明我國轉基因安全評估嚴格全面，能順利獲得EPA的使用許可和FDA的食用安全認可?！敝锌圃哼z傳與發(fā)育研究所生物學(xué)研究中心高級工程師姜韜說(shuō)。

自1996年以來(lái)，經(jīng)FDA咨詢(xún)后獲得食品安全認證的轉基因安全食品的案件已有156個(gè)。姜韜介紹，美國轉基因安全評估采用科學(xué)原則，口糧轉基因也無(wú)需特殊前提或條件，而是按照科學(xué)原則和市場(chǎng)規律，成熟一個(gè)推廣一個(gè)。

“這種美國讓吃、我國還沒(méi)讓種的滯后局面希望能夠改變?！苯w說(shuō)，相信我國會(huì )積極應對國際轉基因產(chǎn)業(yè)化穩步發(fā)展的形勢，不斷創(chuàng )新監管和推廣機制，以“十三五”的轉基因產(chǎn)業(yè)化為主體目標，加快實(shí)施自主轉基因作物的產(chǎn)業(yè)化。

本文關(guān)鍵詞：水稻 轉基因 美國FDA的商業(yè)化許可