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為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的管理，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，鼓勵醫療器械研發(fā)創(chuàng )新，國家食品藥品監督管理總局組織制定了接受醫療器械境外臨床試驗數據技術(shù)指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。
特此通告。
附件：接受醫療器械境外臨床試驗數據技術(shù)指導原則
食品藥品監管總局
2018年1月10日
/uploadfile/upfiles/file/20180112/20180112140638_64610.docx
本文關(guān)鍵詞：總局 醫療器械 境外 臨床試驗
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