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全國醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)以來(lái),違法違規經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制,專(zhuān)項行動(dòng)取得階段性成果。但是,近期仍有一些不法分子非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡,嚴重擾亂了市場(chǎng)秩序。為切實(shí)維護消費者合法權益,保障消費者用械安全,國家食品藥品監督管理總局將組織各地食品藥品監督管理部門(mén)加強檢查力度,嚴肅查處違法違規經(jīng)營(yíng)行為。同時(shí),為使消費者正確認識和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,國家食品藥品監督管理總局再次提醒消費者:
裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,按照風(fēng)險類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評價(jià),獲得醫療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的廠(chǎng)家需要取得醫療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可。
消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi),并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫療器械注冊證書(shū),切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規商家或者網(wǎng)絡(luò )商鋪上購買(mǎi)未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應認真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊產(chǎn)品的安全性、有效性沒(méi)有保障,配戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
消費者如發(fā)現無(wú)證經(jīng)營(yíng)或銷(xiāo)售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地食品藥品監督管理部門(mén)舉報。對涉及的違法違規行為,食品藥品監督管理部門(mén)將依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。
小貼士:裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發(fā)展起來(lái)的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開(kāi)發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國內市場(chǎng),注冊商標為“美瞳”,由于“美瞳”這個(gè)名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點(diǎn),因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱(chēng)。
本文關(guān)鍵詞:裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示
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