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樂(lè )山市食品藥品監督管理局:
你局《關(guān)于四川祥光農業(yè)科技開(kāi)發(fā)有限公司有關(guān)情況的請示》(樂(lè )食藥監管〔2014〕18號)收悉。經(jīng)研究,現函復如下:
一、企業(yè)生產(chǎn)藥品必須依法申辦《藥品生產(chǎn)許可證》。企業(yè)從事植物提取、其產(chǎn)品不屬于藥品的,無(wú)需辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
二、紫杉醇屬已有國家藥品標準、實(shí)施批準文號管理的原料藥,企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇原料藥及制劑,必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》后,憑藥品生產(chǎn)許可證到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)。
四川省食品藥品監督管理局辦公室
2014年5月26日
本文關(guān)鍵詞:植物提取監管問(wèn)題
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